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La última revisión RxList 29/10/2015 Firmagon (degarelix) es una hormona gonadotropina liberador antagonista (GnRH) receptor utilizado para tratar el cáncer de próstata avanzado. Los efectos secundarios de Firmagon incluyen dolor e hinchazón en el sitio de la inyección, sofocos (enrojecimiento), el aumento de peso. aumento de la sudoración, sudores nocturnos. dolor de espalda o articulaciones. escalofríos, cansancio, fiebre y mareos. La dosis inicial de Firmagon es de 240 mg administrados como dos inyecciones subcutáneas de 120 mg cada uno. La dosis de mantenimiento es de 80 mg una sola inyección cada 28 días. Otras drogas pueden interactuar con Firmagon. Informe a su médico todos los medicamentos que esté tomando. Firmagon no es para uso en las mujeres, por lo tanto, las mujeres que están embarazadas, que pueden quedar embarazadas o que están amamantando no deben tomar Firmagon. Nuestra Firmagon (degarelix) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Firmagon FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Un total de 1325 pacientes con cáncer de próstata recibió FIRMAGON ya sea como un tratamiento mensual (60-160 mg) o como una sola dosis (hasta 320 mg). Un total de 1032 pacientes (78%) fueron tratados durante al menos 6 meses y 853 pacientes (64%) fueron tratados durante un año o más. Las reacciones adversas más frecuentemente durante el tratamiento FIRMAGON incluyeron reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo, dolor, eritema. Hinchazón o induración), sofocos. aumento de peso, fatiga, y el aumento de los niveles séricos de transaminasas y gamma-glutamil transferasa (GGT). La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2, con grado 3/4 incidencias de reacciones adversas de 1% o menos. FIRMAGON se estudió en un ensayo controlado (N = 610) en el que los pacientes con cáncer de próstata fueron aleatorizados para recibir FIRMAGON (subcutánea) o leuprolide (intramuscular) mensuales durante 12 reacciones months. Adverse observaron entre el 5% de los pacientes o más se muestran en la Tabla 1. Tabla 1: Reacciones adversas notificadas en & ge; 5% de los pacientes en un estudio controlado Activo FIRMAGON 240/160 mg (subcutánea) N = 202 FIRMAGON 240/80 mg (subcutánea) N = 207 Leuprolide 7,5 mg (intramuscular) N = 201 Las reacciones adversas más frecuentes en los sitios de inyección fueron dolor (28%), eritema (17%), hinchazón (6%), induración (4%) y nódulos (3%). Estas reacciones adversas fueron en su mayoría transitoria, de intensidad leve a moderada, producido principalmente con la dosis inicial y dio lugar a pocas interrupciones (& lt; 1%). Grado reacciones en el lugar de inyección 3, en un 2% o menos de los pacientes que recibieron degarelix. anormalidades de laboratorio hepáticas fueron principalmente de grado 1 ó 2 y en general fueron reversibles. Grado 3 anormalidades de laboratorio hepáticas ocurrieron en menos de 1% de los pacientes. En el 1-5% de los pacientes las siguientes reacciones adversas, que todavía no está, se consideraron relacionados con FIRMAGON por el investigador: Cuerpo como un todo: Astenia. fiebre, sudores nocturnos; El sistema digestivo: náuseas; Sistema nervioso: Mareos, dolor de cabeza, insomnio. Las siguientes reacciones adversas, que todavía no está, se comunicaron a ser por el investigador en el & ge relacionada con las drogas; 1% de los pacientes: la disfunción eréctil. ginecomastia. hiperhidrosis. atrofia testicular, y diarrea. La seguridad de FIRMAGON administrada mensualmente se evaluó en un estudio de extensión en 385 pacientes que completaron el ensayo controlado con activo anteriormente. De los 385 pacientes, 251 pacientes continuaron el tratamiento con FIRMAGON y 135 pacientes cruzados sobre el tratamiento de leuprolide a FIRMAGON. La mediana de duración del tratamiento en el estudio de extensión fue de aproximadamente 43 meses (rango de 1 a 58 meses). Las reacciones adversas más comunes reportados en & gt; 10% de los pacientes fueron reacciones en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, inflamación, induración o inflamación), pirexia, sofocos, pérdida o aumento de peso, fatiga, aumento de los niveles séricos de transaminasas hepáticas y GGT. El uno por ciento de los pacientes tenían infecciones en el sitio de inyección, incluyendo absceso. anormalidades de laboratorio hepáticos en el estudio de extensión fueron los siguientes: Grado y frac12; elevaciones de las transaminasas hepáticas ocurrieron en el 47% de los pacientes y de grado 3 elevaciones ocurrieron en 1% de los pacientes. Los cambios en la densidad ósea la densidad ósea disminuida se ha reportado en la literatura médica en los hombres que han tenido la orquiectomía o que han sido tratados con un agonista de GnRH. Se puede anticipar que los largos períodos de castración médica en los hombres se traducirá en una disminución de la densidad ósea. desarrollo de anticuerpos Anti-degarelix se ha observado en 10% de los pacientes después del tratamiento con FIRMAGON de 1 año. No hay ninguna indicación de que la eficacia o la seguridad del tratamiento con FIRMAGON se ve afectada por la formación de anticuerpos. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Firmagon (degarelix inyectable)
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